Гослекслужба Украины ввела запрет на 6 препаратов индийского производства
Учитывая аннулирование сертификата соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики от 07.06.2016 № 011/2016/SAUMP/GMP (приказ Гослекслужбы от 20.11.2018 № 1299 «Об аннулировании сертификата соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики») Гослекслужба Украины своим распоряжением от 28 ноября временно запретила реализацию и применение некоторых серий лекарственных средств производства «Дженом Биотек ПВТ. Лтд», Индия, до отдельного решения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Об этом сообщается на официальном сайте ведомства.
Под запрет попали такие известные препараты, как «Кофекс» (сироп по 60 мл во флаконе с мерным колпачком, по 1 флакону в мерной коробке, номера серий GC11603, GC11602, GC11704, GC11702, GC11701, GC11703), «Сиган» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №4 в стрипах, номера серий GS01701, GS01702, GS01703) и «Колдфлю» (таблетки, №4, в стрипах, номера серий GC15702, GC15701).
А также «Ланза» (капсулы по 30 мг № 20 (10х2) в блистерах серии GL01701), «Ензимтал» (драже №100 (10х10) в стрипах, серии GE03701) и «Тилда» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 200 (4х50) в стрипах серий GT01701, GT01702).
Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, рекомендовано безотлагательно проверить наличие вышеуказанных лекарственных средств.
Субъектам хозяйствования при выявлении образцов указанных серий лекарственных средств принять меры по изъятию их из обращения путем помещения в карантин и уведомить территориальный орган Гослекслужбы по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного распоряжения.
При последующих поставках лекарственных средств субъект хозяйствования должен принять меры по предотвращению приобретения, реализации и применению лекарственных средств, приведенных в распоряжении Гослекслужбы Украины. Контроль за выполнением распоряжения осуществляют территориальные органы Гослекслужбы по месту расположения.
Справка «ВП»
Кофекс применяется при сухом, изнурительном кашеле аллергического или инфекционного характера, связанным с заболеваниями верхних дыхательных путей.
Сиган – комбинированный препарат, который оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее и спазмолитическое влияние на организм.
Колдфлю применяется при простудных заболеваниях и гриппе; ринитах, головной боли, лихорадочных состояниях, связанные с воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей.
Ланза — лечение обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы.
Энзимтал — лекарственный препарат, предназначенный для снятия диспепсии.
Тилда – комбинированный лекарственный препарат, оказывающий анальгетическое, жаропонижающее, противовоспалительное и миорелаксирующее действие.
