Гослекслужба полностью запретила продажу и применение популярного сиропа от кашля

kashel

30 октября Гослекслужба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками ввела постоянный запрет на реализацию, хранение и  использование и лекарственного средства Стоптуссин ФИТО, сироп по 100 мл №1, серий 3А0050414, 3А0220214, 3А0971013 производства Чехии.

Запрет введен в связи с поступлением от компании Тева Чех Индастриз с.р.о. информации о несоответствии лекарственного средства Стоптуссин ФИТО требованиям спецификации по показателям «Содержание пропилпарабена» (показатель занижен) и «Продукт деградации пропилпарабена: р-гидроксибензойная кислота» (показатель завышен).

«Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, безотлагательно после получения данного распоряжения проверить наличие лекарственного средства Стоптуссином ФИТО, сироп по 100 мл №1, серий 3А0050414, 3А0220214, 3А0971013 производства Тева Чех Индастриз С.Р .О., Чешская Республика.

При выявлении образцов этого лекарственного средства принять меры по изъятию его из оборота путем возврата поставщику (производителю) и/или уничтожения.

Субъекту хозяйствования, при наличии указанного лекарственного средства, уведомить территориальный орган Гослекслужбы по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного распоряжения.

В случае уничтожения отходов лекарственного средства, в двухнедельный срок направить в территориальный орган Гослекслужбы по месту нахождения копию акта об уничтожении отходов лекарственного средства. При последующих поставках лекарственного средства предприятие должно принять меры по предотвращению приобретения, реализации и применению лекарственного средства, приведенного в данном распоряжении.

Контроль за выполнением данного распоряжения осуществляют территориальные органы Гослекслужбы по месту расположения. Невыполнение данного распоряжения влечет за собой ответственность согласно действующему законодательству Украины», — говорится в распоряжении Гослекслужбы.

Стоптуссин Фито — комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости. Показания к применению: сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения.

1 1 1 1 1
Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter