В Украине запретили «ВИГОР-САНТО» и глазные капли «ТОБРОСОДЕКС»
На основании установления факта производства ООО «Производственное объединение» Тетерев» лекарственного средства ВИГОР-Санто, раствор оральный по 100 мл, серии 0010317 в размере 141 504 флаконов (сертификат качества № 3/2017 от 24.04.2017), в нарушение требований регистрационного досье, по которому размер серии составляет 10000 флаконов (письмо МЗ Украины от 02.10.2017 № 18.1-04 / 2800), запрещена реализация, хранение и применение лекарственного средства «ВИГОР-САНТО», раствор оральный по 100 мл, серии 0010317, производства ООО «Производственное объединение» Тетерев», Украина (регистрационное удостоверение № UA / 15304/01/01).
Об этом сообщает официальный сайт Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
«При выявлении образцов этого лекарственного средства принять меры по изъятию его из оборота путем возврата поставщику (производителю) и/или уничтожения. Невыполнение данного распоряжения влечет за собой ответственность согласно действующему законодательству Украины», — сказано в распоряжении Гослекслужбы Украины от 3 октября.
Раствор «ВИГОР-САНТО», относящийся к категории тонизирующих средств, применялся при физических и эмоциональных перегрузках, стрессах, астеновегетативном синдроме (повышенная утомляемость, снижение работоспособности, неврастения, нарушения сна). Заболеваниях, требующих коррекции иммунного статуса, периода реконвалесценции после тяжелых инфекционных заболеваний, хронических заболеваниях пищеварительного тракта. Экстракт назначали также в качестве профилактического средства лицам, работающим в условиях воздействия химических, лучевых и температурных факторов.
Действующие вещества: водно-спиртовой экстракт из смеси лекарственного растительного сырья (корневищ аира обыкновенного, листья вахты трехлистной, корневищ с корнями левзеи сафлороподобной (великоголовника), травы тысячелистника обыкновенного, травы полыни горькой, листья мяты перечной, цветков липы, плодов укропа душистого, коры дуба обыкновенного).
Также запрещена реализация глазных каплей «ТОБРОСОДЕКС» производства Польша, из-за завышенного содержания активного действующего вещества по результатам испытаний стабильности.
Капли применялись при воспалении глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникать после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или глазной травмой.
